Kako deluje?

Abemaciklib je tzv. ciljani terapijski lek. On specifično inhibira (zaustavlja) aktivnost enzima CDK4 i CDK6. Ovi enzimi igraju ključnu ulogu u regulaciji ćelijskog ciklusa – procesa deljenja i umnožavanja ćelija. Kod hormonski pozitivnog (ER+), HER2-negativnog raka dojke, put CDK4/6 je često preterano aktivan, što dovodi do nekontrolisanog rasta tumorskih ćelija.

Blokirajući ove enzime, abemaciklib zaustavlja progresiju ćelijskog ciklusa, sprečavajući da se tumorske ćelije dele i umnožavaju. Važno je naglasiti da se lek uvek koristi u kombinaciji sa drugim lekovima:

• U postmenopauzalnim ženama: obično u kombinaciji sa inhibitorom aromataze (npr. letrozol) kao inicijalna terapija, ili sa fulvestrantom kod progresije bolesti nakon prethodne hormonalne terapije.
• U premenopauzalnim ženama: koristi se u kombinaciji sa inhibitorom aromataze ili fulvestrantom i terapijom za suprimiranje funkcije jajnika.

Kome je namenjen?

Abemaciklib je indiciran za lečenje hormonski pozitivnog (ER+), HER2-negativnog, lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke kod odraslih žena i muškaraca.

Efikasnost

Klinička istraživanja (kao što je studija MONARCH) pokazala su impresivne rezultate. U odnosu na samu hormonalnu terapiju, dodavanje abemacikliba značajno:

• Produžava vreme pre progresije bolesti (PFS – “progression-free survival”), što znači da tumor duže ostaje pod kontrolom.
• Povećava ukupno preživljavanje (OS – “overall survival“) u nekih bolesnika.
• Umanjuje rizik od progresije bolesti ili smrti za oko 50%.

Način primene i doziranje

Lek se isključivo uzima oralno, u obliku tableta. Doziranje je fiksno (npr. 150mg dva puta dnevno), a terapija se sprovodi u ciklusima od 28 dana, uz pauzu od određenog broja dana u zavisnosti od protokola. Terapija traje dok postoji klinička korist, odnosno dok je bolest pod kontrolom i dok se toksičnost dobro podnosi.

Nuspojave

Kao i svi lekovi, abemaciklib ima potencijalne nuspojave. Najčešće uključuju:

• Supresiju koštane srži: Smanjenje broja neutrofila (neutropenija), leukocita (leukopenija), trombocita (trombocitopenija) i anemija. Zbog toga je redovno praćenje krvne slike obavezno.
• Umor (astenia, malaksalost).
• Gastrointestinalne smetnje: mučnina, dijareja, povraćanje, gubitak apetita.
• Alopecija (gubitak kose).
• Povećanje nivoa kreatinina i jetrinih enzima u krvi.

Većina nuspojava je upravljiva prilagodavanjem doze (prema propisima lekara), uz suportivnu terapiju i redovni monitoring. Lekar će detaljno objasniti plan upravljanja nuspojavama.

Važna napomena za pacijente

• Abemaciklib se može koristiti samo pod strogim nadzorom onkologa specijaliste.
• Neophodno je striktno poštovati propisanu dozu i režim uzimanja.
• Redovne kontrole krvne slike su od vitalnog značaja za bezbednost.
• O svim nuspojavama ili promenama u zdravstvenom stanju obavezno obavestiti lekara.
• Terapija je često dostupna kroz zdravstvene sisteme ili specijalne programe; o pitanjima dostupnosti treba razgovarati sa lekarom i ustanovom.

Zaključak

Abemaciklib je revolucionarni ciljani lek koji je promenio paradigmu lečenja HR+, HER2- metastatskog raka dojke. U kombinaciji sa endokrinom terapijom, on omogućava dugotrajniju kontrolu bolesti, produžava preživljavanje i poboljšava kvalitet života mnogim pacijentima. Iako nosi određena rizika od nuspojava koji se pažljivo monitorišu, njegova klinička dobrobit čini ga kamenom temeljcem savremene onkološke terapije za ovaj podtip raka dojke.

Napomena: Ovaj članak ima informativni karakter i ne zamenjuje stručni medicinski savet. Sve odluke o lečenju moraju se donositi u konsultaciji sa kvalifikovanim lekarom specijalistom.

• Verzenios abemaciklib film tableta; 100mg; blister, 2x14kom LILLY, S.A. – Španija
• Verzenios abemaciklib film tableta; 150mg; blister, 2x14kom LILLY, S.A. – Španija
• Verzenios abemaciklib film tableta; 50mg; blister, 2x14kom LILLY, S.A. – Španija

The post Abemaciklib appeared first on Svet Medicine.

Uz odobreni lek odobren je i dijagnostički test (PIK3CA RGQ PCR), u otkrivanju PIK3CA mutacije u bioptiranom materijalu.

Lek Piqray (alpelisib) je prvi PI3K inhibitor koji pokazuje klinički značaj u tretmanu pacijanta sa ovim tipom karcinoma dojke. Metastatski karcinom dojke je tip karcinoma dojke koji se proširio van tkiva dojke na susedne organe (najčešće kosti, pluća, jetru, mozak). Kada je karcinom dojke hormon-receptor pozitivan, pacijenti mogu dobijati anti-hormonsku terapiju (poznatu kao endokrina terapija), samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima, ili hemioterapijom.

Efikasnost leka je ispitivana kroz SOLAR-1 kliničku studiju, a koja je obuhvatila preko 570 ispitanika (postmenopauzalne žene i muškarci, koji su (HR)-pozitivni, (HER2)-negativni, sa uznapredovalnim ili metastatskim karcinomom dojke, a kod kojih bolest pokazuje progresiju (pogoršanje) tokom ili posle primenjene terapije inhibitorima aromataze.

Među najčešće prijavljivanim neželjenim efektima su povišen nivo šećera u krvi, dijareja, svrab, mučnina, nadutost, povišeni nivoi serumskih lipaza, oslabljen apetit, stomatitis, povraćanje, opadanje kose, produžen aPTT, sniženi nivoi kalcijuma u krvi, povišeni enzimi jetre.

Ovaj terapijski protokol se ne preporučuje pacijentima sa ranijim ozbiljnim kožnim problemima i reakcijama (Stevens-Johnson sindrom, erythema multiforme, ili toksična epidermalna nekroliza).

Lek Piqray je proizvod farmaceutske kuće Novartis.

Dr Marko Bogdanovic

Dr Marko Bogdanović je specijalista opšte hirurgije na Klinici za digestivnu hirurgiju UKCS, sa užim profesionalnim fokusom na HPB hirurgiju i onkologiju. Detaljne informacije o kliničkom radu, stručnim usavršavanjima i naučnim doprinosima možete pogledati na stranici: Kompletna biografija autora.

www.svetmedicine.com

The post Piqray (alpelisib) – novi lek u terapiji karcinoma dojke appeared first on Svet Medicine.